Wie in einem heute am 04. Juni 2025 erschienen Mediarelease von Roche informiert, hat die EMA (Europäische Arzneimittelkommission) die Erweiterung von Evrysdi® in Form einer Tablette mit 5mg Wirkstoff(Risdiplam) am 02.06.2025 zugelassen. Die 5mg entsprechen der bisherigen Höchstdosis, von 6,6ml in Flüssigform. (mit einer minimalsten Toleranz nach oben “0,75mg/ml x6,6 = 4,95mg” )
Die Tablette kann mit oder ohne Nahrung, sowie als ganzes oder auch wieder in Flüssigkeit aufgelößt geschluckt werden. Eine Kühlung ist nicht mehr notwendig, die Lagerung kann bei Raumtemperatur erfolgen.
Anbei zum Download: Der deutschsprachige Community Letter.
Dieser Letter enthält eine Zusammenfassung zu häufigen Fragen, und ist sehr empfehlenswert!
Quelle: Roche Mediarelease 2025-06-04