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Höherdosierte Applikation von Nusinersen in EU zugelassen
Wie in einem heute erschienenen Mediarelease von Biogen zu lesen, ist die Applikation von Spinraza (Nusinersen) in höheren Dosen, als die zur Zulassung 2017 zugelassenen 12mg/5ml, nun auch für den europäichen Raum zugelassen worden. Die neue hochdosierte Therapie umfasst eine schnellere Initialphase mit zwei Initialdosen von 50mg im Abstand von 14 Tagen und anschließenden Erhaltungsdosen…
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Evrysdi® in Tablettenform in der EU zugelassen.
Wie in einem heute am 04. Juni 2025 erschienen Mediarelease von Roche informiert, hat die EMA (Europäische Arzneimittelkommission) die Erweiterung von Evrysdi® in Form einer Tablette mit 5mg Wirkstoff(Risdiplam) am 02.06.2025 zugelassen. Die 5mg entsprechen der bisherigen Höchstdosis, von 6,6ml in Flüssigform. (mit einer minimalsten Toleranz nach oben “0,75mg/ml x6,6 = 4,95mg” ) Die Tablette…
