Wie heute in einem Pressrelease der Roche Pharma AG bekannt gegeben, hat die US-amerikanische Arneimittelbehörde FDA die Tablettenvariante von Evrysdi/Riisdiplam zur Behandlung der 5q-assoziierten spinalen Muskelatrophie zugelassen.
Dies bezieht sich zwar nun noch nicht auf den europäischen Raum, aber man kann hier recht sicher nun schon ableiten wie die Bedingungen dann bei Zulassung durch die EMA für uns hier in Deutschland aussehen werden.
Die vermutlich wichtigsten Informationen dabei sind die Lagerung bei Zimmertemperatur, womit die Lagerung im Kühlschrank hinfällig wird. Die Tablettenvariante kommt in 5mg Dosis daher, und ist somit für Betroffene gedacht, die auch bisher die Höchstdosis eingenommen haben. Die Tablette mit 5mg Inhaltsstoff kann komplett, oder auch aufgelößt in ungechlortem! Trinkwasser eingenommen werden. Die bisherige “Flüssigvariante” soll dabei weiterhin erhalten bleiben.
Hoffen wir auf baldige Reaktion der EMA zur Freigabe in Europa/Deutschland.
Quelle: https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2025-02-12