Wie in einem heute erschienenen Pressrelease von Scholar Rock® berichtet, hat besagtes biopharmazeutisches Unternehmen ihren seit einigen Jahren in Entwicklung befindlichen Wirkstoff mit dem allseits bekannten Namen “Apitegromab” nun jeweils bei der amerikanischen “Food and Drug Administration” (FDA) sowie der europäischen Arzneimittelagentur “European Medicines Agency” (EMA) eingereicht.
Beide Instanzen haben dabei jeweils die beschleunigten Prüfverfahren zugesichert.
Im Falle einer Zulassung rechnet man für Europa mit einer möglichen Marktzulassung im Jahr 2026.