Novartis gibt in einem Quartalsbericht an, für AVXS-101 gleichzeitig in den USA, Japan und auch der EU die Zulassung zu beantragen.
Quelle: https://www.novartis.com/news/novartis-financial-results-q3-2018
Dort gibt es auch ein Video wo ca. ab Minute 1:38 eingeleitet und dann ca. ab 1:46 von Paul Hudson darüber gesprochen wird.
UPDATE: Und da ist es auch dann schon passiert. AveXis/Novartis haben die Zulassung eingereicht.